13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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钟铮:最突出的短板有两个,法律法规滞后和平台责任落实、协同监管缺位。

让大家生活更加健康

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据统计数据显示,相关领域的市场规模已达到了新的历史高点,年复合增长率保持在两位数水平。

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在这一背景下,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。

值得注意的是,3月7日上午,十四届全国人大四次会议举行民生主题记者会,教育部部长怀进鹏、民政部部长陆治原、人力资源和社会保障部部长王晓萍、文化和旅游部部长孙业礼、国家卫生健康委员会主任雷海潮就相关问题回答中外记者提问。

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